Ambrobene je liek, ktorý sa používa na uľahčenie vykašliavania a zrieďovanie hlienov pri ochoreniach dýchacích ciest. Tento článok poskytuje komplexné informácie o použití Ambrobene u detí, najmä u 6-mesačných dojčiat, vrátane dávkovania, spôsobu použitia a dôležitých upozornení.
Pred použitím u dojčiat a malých detí sa poraďte s lekárom. Aj keď je Ambrobene sirup a Ambrobene roztok určený na liečbu detí od dojčenského veku (1 mesiac), konkrétnu potrebu liečby a vhodnú liekovú formu má pri 6-mesačnom dieťati posúdiť lekár.
Čo je Ambrobene a na čo sa používa
Účinná látka lieku Ambrobene, Ambroxol-hydrochlorid, patrí do skupiny expektorancií a mukolytík, ktoré svojím pôsobením uľahčujú vykašliavanie hlienu z dýchacích ciest a zmierňujú kašeľ.
Ambrobene je expektorans s mukolytickým účinkom. Účinná látka, ambroxol hydrochlorid, uvoľňuje a skvapalňuje hlien v dýchacích cestách, čím uľahčuje jeho vykašliavanie.
Ambrobene 15 mg/5 ml je expektorans s mukolytickým účinkom, vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho zrieďuje, podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu dýchacích ciest.
Ambrobene sa používa pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním, infekčných ochoreniach dýchacích ciest a pri akútnych a chronických zápaloch prínosových dutín.
Medzi uvádzané indikácie patria:
- Akútny zápal priedušiek, hrtana alebo priedušnice
- Chronické zápaly priedušiek, hrtana alebo priedušnice
- Zápaly prínosových dutín
- Priedušková astma
- Zápal pľúc
- Cystická fibróza
- Bronchiektázie (chorobné rozšírenie priedušiek)
Bez porady s lekárom možno liek užívať pri akútnych ochoreniach dýchacích ciest, ako sú akútny zápal priedušiek, hrtana alebo priedušnice.
Na odporúčanie lekára sa liek užíva pri chronických zápaloch priedušiek, hrtana alebo priedušnice, ďalej pri zápaloch nosových dutín, zápale priedušiniek, bronchiektázií (chorobné rozšírenie priedušiek), prieduškovej astme, zápale pľúc, a pri cystickej fibróze (ochorenie).
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.
Je Ambrobene vhodné pre 6-mesačné dieťa?
Liek Ambrobene sirup a Ambrobene roztok je určený na liečbu detí od dojčenského veku (1 mesiac), dospievajúcich a dospelých.
Ambrobene tablety je určený pre deti od 5 rokov, dospievajúcich a dospelých.
Šesťmesačné dieťa patrí do vekovej skupiny detí od 1 mesiaca do 2 rokov. Pri tejto vekovej skupine sa v písomnej informácii uvádza dávkovanie pre sirup aj perorálny roztok, avšak pred použitím lieku u dojčiat a malých detí sa poraďte s lekárom.
Dôležité upozornenie: V prípade pochybností o dávkovaní u malých detí (napríklad 5-mesačného dieťaťa) je nevyhnutné konzultovať dávkovanie s lekárom alebo lekárnikom.
Dávkovanie Ambrobene pre dojčatá a malé deti
Dávkovanie Ambrobene pre dojčatá a malé deti sa líši v závislosti od veku a formy lieku.
| Vek dieťaťa | Ambrobene sirup | Ambrobene roztok na užitie ústami |
|---|---|---|
| 1 mesiac - 2 roky | 2× denne 2,5 ml | 2× denne 1 ml |
| 2 - 5 rokov | 3× denne 2,5 ml | 3× denne 1 ml |
| 5 - 12 rokov | 2-3× denne 5 ml | 2-3× denne 2 ml |
| Dospievajúci nad 12 rokov a dospelí | Prvé 2-3 dni 3× denne 10 ml, ďalej 2× denne 10 ml alebo 3× denne 5 ml | Prvé 2-3 dni 3× denne 4 ml, ďalej 2× denne 4 ml alebo 3× denne 2 ml |
Ambrobene sirup pre deti od 1 mesiaca do 2 rokov
Odporúčané dávkovanie pre deti od 1 mesiaca do 2 rokov: 2x denne 2,5 ml.
Pri 6-mesačnom dieťati teda veková dávkovacia skupina v príbalovej informácii zodpovedá dávke 2,5 ml sirupu dvakrát denne. Pred podaním však dávkovanie potvrďte u pediatra alebo lekárnika, najmä ak dieťa užíva aj iné lieky alebo má iné zdravotné ťažkosti.
Ambrobene roztok na perorálne podanie
Odporúčané dávkovanie pre deti od 1 mesiaca do 2 rokov: 2x denne 1 ml.
Pri 6-mesačnom dieťati teda veková dávkovacia skupina v príbalovej informácii zodpovedá dávke 1 ml roztoku dvakrát denne. Pred použitím lieku u dojčiat a malých detí sa poraďte s lekárom.
Sirup a roztok nie sú rovnaké liekové formy a ich objemové dávky nemožno medzi sebou zamieňať. Rozhodujúca je koncentrácia a forma lieku uvedená na obale.
Ako podať Ambrobene 6-mesačnému dieťaťu
Vždy užívajte Ambrobene presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára.
Perorálne podanie sirupu a roztoku
Roztok/sirup sa podáva ústami.
Liek sa užíva po jedle a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny, čo významne prispieva k jeho účinku.
Sirup sa užíva pri jedle alebo po jedle a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny.
Roztok sa užíva pri jedle alebo po jedle, zriedený vodou, čajom, ovocnou šťavou alebo mliekom a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny.
Roztok/sirup sa môže rozriediť v malom množstve vody, čaju, ovocnej šťavy alebo mlieka.
Účinnosť prípravku je podporená dostatočným prívodom tekutín.
Presné odmeranie dávky
Na odmeranie jednotlivej dávky použite kalibrovanú odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
Pri používaní odmerky, ktorá je súčasťou balenia, treba dbať na presné dávkovanie.
Na odmeranie množstva roztoku použite kalibrovanú odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
Nepoužívajte bežnú kuchynskú lyžičku, pretože nemusí zodpovedať presnému objemu dávky.
Inhalácia Ambrobene roztoku u dojčiat
Inhalácia, najmä u detí, má vždy prebiehať pod lekárskym dohľadom.
Liek sa inhaluje pomocou vhodných pomôcok, napríklad kompresora alebo rozprašovača, ktoré sa nesmú sterilizovať horúcou parou.
Inhalačný roztok môže byť aplikovaný všetkými vhodnými inhalačnými prístrojmi, s vylúčením inhalátorov s rozprašovaním parou.
Vhodný inhalátor a spôsob liečby odporučí lekár.
Na inhaláciu je vhodné roztok zriediť v pomere 1:1, napríklad fyziologickým roztokom.
Roztok sa pred inhaláciou odporúča ohriať na telesnú teplotu.
Počas inhalácie dýchajte normálne, pretože hlboké vdychovanie môže dráždiť ku kašľu.
| Veková skupina | Dávka na inhaláciu |
|---|---|
| Deti do 5 rokov | 1-2× denne 2 ml |
| Deti nad 5 rokov a dospelí | 1-2× denne 2-3 ml |
Údaje o inhalácii sa týkajú roztoku a nejde o dávku sirupu na užitie ústami. Pri 6-mesačnom dieťati má vhodnosť inhalácie, typ prístroja, riedenie aj množstvo roztoku určiť lekár.
Ambrobene roztok obsahuje kyselinu chlorovodíkovú 25% v množstve 0,6 mg.
Pri inhalácii u pacientov so zvýšenou reaktivitou dýchacích ciest môže dôjsť k vyvolaniu bronchokonstrikcie (zúženie priedušiek).
Detičkám s inhalovaním pomôže aj Miro Jaroš so Šimonkom!
Mercy Kids: Správne používanie inhalátora
Astma a inhalácia
Pacienti s prieduškovou astmou pred inhaláciou majú užiť bronchodilatans (liek rozširujúcej priedušky), a to v inhalačnej forme 30 minút a v perorálnej forme najmenej 60 minút pred vlastnou inhaláciou.
Kedy Ambrobene nepoužívať alebo postup konzultovať s lekárom
Neužívajte Ambrobene, ak ste alergický na ambroxol-hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Nepoužívajte Ambrobene, ak je dieťa alergické na ambroxol hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku.
Buďte zvlášť opatrní pri používaní Ambrobene pri porušenej bronchomotorike (odstraňovaní hlienu z dýchacích ciest) a väčšom nahromadení hlienu.
Ak má dieťa akútnu vredovú chorobu žalúdka a dvanástnika, obmedzenú funkciu obličiek alebo ťažké ochorenie pečene, poraďte sa o užívaní Ambrobene s lekárom.
Ak sa na Vás vzťahuje niektorý z vyššie uvedených stavov, poraďte sa o užívaní Ambrobene s lekárom.
Závažné kožné reakcie a alergia
V súvislosti s podávaním ambroxol hydrochloridu boli zaznamenané hlásenia závažných kožných reakcií.
Ak sa u dieťaťa vyskytne kožná vyrážka, vrátane poškodenia na sliznici úst, hrdla, nosa, očí alebo pohlavných orgánov, prestaňte Ambrobene užívať a ihneď kontaktujte lekára.
Medzi možné závažné reakcie patria anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedém a závažné nežiaduce kožné reakcie.
- Vyrážka
- Žihľavka
- Svrbenie
- Rýchlo sa šíriaci opuch kože, podkožných, slizničných a podslizničných tkanív
- Poškodenie slizníc úst, hrdla, nosa, očí alebo pohlavných orgánov
Ambrobene a iné lieky
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré dieťa užíva, užívalo alebo bude užívať.
S liekom Ambrobene sa môžu ovplyvňovať nasledujúce lieky:
- antibiotiká, napríklad amoxicilín, cefuroxim, erytromycín a doxycyklín;
- lieky tlmiace kašeľ (antitusika), napríklad kodeín.
Lieky tlmiace kašeľ bránia vykašliavaniu hlienu, ktorý sa po podaní Ambrobene tvorí vo zvýšenej miere, a môžu potláčať kašľací reflex.
Preto ich neužívajte súčasne s liekom Ambrobene.
Pomocné látky v sirupe a roztoku
Ambrobene sirup obsahuje sorbitol
Tento liek obsahuje 420 mg sorbitolu v 1 ml sirupu.
Sorbitol je zdrojom fruktózy.
Ak Vám lekár povedal, že neznášate alebo Vaše dieťa neznáša niektoré cukry, alebo ak máte diagnostikovanú vrodenú neznášanlivosť fruktózy, informujte svojho lekára skôr, ako užijete alebo je Vášmu dieťaťu podaný tento liek.
Sorbitol môže spôsobiť zažívacie ťažkosti a mať mierny preháňavý účinok.
Ambrobene sirup obsahuje propylénglykol
Tento liek obsahuje 50 mg v 1 ml sirupu, čo zodpovedá približne 1500 mg propylénglykolu v najvyššej dennej dávke (30 ml).
Obsah sodíka
Ambrobene sirup obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v 10 ml sirupu, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.
Možné nežiaduce účinky
Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Zriedkavé nežiaduce účinky
Zriedkavé nežiaduce účinky môžu postihovať až 1 osobu z 1 000.
- Reakcie z precitlivenosti
- Vyrážka
- Žihľavka
- Mierne nežiaduce účinky na hornú časť tráviaceho ústrojenstva
- Pálenie záhy
- Nechutenstvo
- Nevoľnosť
- Vracanie
Mierne nežiaduce účinky na hornú časť tráviaceho ústrojenstva boli hlásené najmä po injekčnom podaní.
Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou
Z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu týchto reakcií:
- Anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku (život ohrozujúca alergická reakcia)
- Angioedém (rýchlo sa šíriaci opuch kože, podkožných, slizničných a podslizničných tkanív)
- Svrbenie
- Závažné nežiaduce kožné reakcie
- Erythema multiforme
- Stevensov-Johnsonov syndróm
- Toxická epidermálna nekrolýza
- Akútna generalizovaná exantematózna pustulóza
Ak sa u dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dĺžka liečby a vynechaná dávka
Ak sa Vaše príznaky ochorenia zhoršia alebo sa nezlepšia do 3 dní od začatia liečby, prestaňte liek užívať a poraďte sa s lekárom.
Zvyčajná doba liečby liekom Ambrobene je 7-10 dní.
Bez súhlasu lekára neužívajte Ambrobene dlhšie ako 10 dní.
Dlhodobé užívanie Ambrobene pri chronických ochoreniach je možné iba po porade s lekárom.
Ak zabudnete užiť pravidelnú dávku Ambrobene, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Nezdvojnásobňujte však nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Čo robiť pri podaní väčšieho množstva
Ak užijete viac Ambrobene ako ste mali alebo pri náhodnom požití prípravku dieťaťom, kontaktujte bezodkladne svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie.
Vezmite si so sebou túto písomnú informáciu pre používateľov a zvyšné balenie Ambrobene, aby lekár vedel, čo ste užili.
Obsah účinnej látky a liekové formy
| Lieková forma | Obsah účinnej látky |
|---|---|
| Ambrobene sirup | 5 ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg |
| Ambrobene roztok | Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg |
| Ambrobene tablety | Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg |
Pomocnými látkami v sirupe sú kryštalizujúci sorbitol 70%, propylénglykol, malinová aróma, dihydrát sodnej soli sacharínu a čistená voda.
Pomocnými látkami v roztoku sú kálium-sorbát, kyselina chlorovodíková 25% a čistená voda.
Ďalšie zložky v tabletách sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, magnéziumstearát a koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Ako Ambrobene vyzerá a aké sú balenia
Ambrobene 15 mg/5 ml je číra, bezfarebná až mierne žltkastá tekutina s malinovou vôňou.
Fľaša z tmavého skla s plastovou vložkou, skrutkovací uzáver, kalibrovaná plastová odmerka, krabička.
Balenie obsahuje 100 ml sirupu.
Ambrobene 7,5 mg/ml je číry, bezfarebný až slabo žltohnedý roztok, bez zápachu.
Fľaša z tmavého skla s kvapkacím zariadením, skrutkovací uzáver, kalibrovaná plastová odmerka, krabička.
Balenie obsahuje 40 alebo 100 ml roztoku.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Ambrobene 30 mg sú biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Ambrobene tablety je určený pre deti od 5 rokov, dospievajúcich a dospelých, preto nie sú vhodnou formou pre 6-mesačné dieťa.
Uchovávanie a likvidácia
Ambrobene sirup
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a etikete za „EXP:“.
Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Liek sa má použiť do 12 mesiacov po prvom otvorení liekovky.
Ambrobene roztok
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a etikete za „EXP:“.
Liek sa má použiť do 12 mesiacov po prvom otvorení liekovky.
Likvidácia lieku
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu.
Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate.
Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.