Belara: užívanie, dávkovanie, prestávka a dôležité upozornenia

Belara je hormonálna antikoncepcia užívaná perorálne, teda vo forme tabliet, na zabránenie otehotneniu. Obsahuje dva hormóny - chlórmadinónium-acetát a etinylestradiol. Lieky obsahujúce dva hormóny sa nazývajú kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC).

Belara je určená dospelým ženám a až po prvom menštruačnom cykle. Pre svoje účinky je určená aj na liečbu akné stredne ťažkého stupňa u žien, ktoré požadujú hormonálnu antikoncepciu.

Ako sa Belara užíva

Užíva sa 1 tableta denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní. Tablety sa užívajú celé, každý deň v rovnakom čase, najlepšie večer; ak je to potrebné, zapijú sa vodou.

Tablety sa užívajú podľa poradia vytlačeného na blistri, až kým sa nedokončí balenie. Po užití všetkých 21 tabliet nasleduje 7-dňový interval bez tabliet. Každé ďalšie balenie sa začína užívať po tomto 7-dňovom intervale.

Počas prestávky obvykle dochádza ku krvácaniu z vynechania. Typický čas jeho nástupu je 2 až 3 dni po užití poslednej tablety a krvácanie sa nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.

Začatie užívania, ak sa predtým nepoužívala hormonálna antikoncepcia

Užívanie tabliet sa má začať v 1. deň menštruačného cyklu, pričom 1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň cyklu.

Užívanie sa môže začať aj neskôr, teda na 2. až 5. deň cyklu, ale počas prvých 7 dní sa odporúča používať aj bariérovú metódu, napríklad kondóm.

Prechod z inej kombinovanej antikoncepcie

Pri prechode z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie má žena začať užívať Belaru prednostne nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety, teda poslednej tablety obsahujúcej liečivá.

Najneskôr sa Belara začne užívať v deň, ktorý nasleduje po zvyčajnom intervale bez užívania tabliet alebo po období užívania tabliet s placebom predchádzajúcej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.

Pri prechode z vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti má žena začať užívať tablety najlepšie v deň odstránenia týchto druhov antikoncepcie. Najneskôr má začať v čase, keď bola naplánovaná výmena predchádzajúceho krúžku alebo náplasti.

Prechod z progestagénovej antikoncepcie

Pri prechode z jednozložkovej, výhradne progestagénovej antikoncepcie, ako je minipilulka, injekcia alebo implantát, prípadne z vnútromaternicového telieska uvoľňujúceho progestagén, platia odlišné pravidlá podľa použitej metódy.

Minipilulka

Ženy, ktoré užívajú výhradne progestagénové minipilulky, môžu prejsť na kombinovanú hormonálnu antikoncepciu kedykoľvek.

Implantát alebo hormonálne vnútromaternicové teliesko

Ženy, ktoré používajú implantát alebo vnútromaternicové teliesko uvoľňujúce progestagén, môžu začať užívať Belaru v deň, keď je implantát alebo teliesko odstránené.

Progestagénová injekcia

Ženy, ktorým sú aplikované injekcie, môžu začať užívať filmom obalené tablety v čase, keď má byť aplikovaná ďalšia injekcia.

Vo všetkých prípadoch prechodu z progestagénovej antikoncepcie je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať doplnkové antikoncepčné opatrenia, napríklad bariérové metódy.

Užívanie po potrate a po pôrode

Po potrate v prvom trimestri

Po potrate v prvom trimestri sa užívanie Belary môže začať okamžite.

Po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri

Prípravok sa môže začať užívať 21 až 28 dní po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri.

Ak sa začne s užívaním neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabliet sa vyžadujú doplnkové antikoncepčné opatrenia, napríklad bariérové metódy.

Liek sa nemá užívať počas dojčenia.

Čo robiť pri vynechaní tablety

Oneskorenie kratšie ako 12 hodín

Ak sa užitie tablety oneskorí o menej ako 12 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa potom užije v obvyklom čase.

Oneskorenie dlhšie ako 12 hodín

Ak sa užitie tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť.

V takomto prípade sa musia dodržať tieto pravidlá:

• Užívanie tabliet sa nesmie prerušiť na obdobie dlhšie ako 7 dní.
• Tablety treba užívať 7 dní bez prerušenia.

Bližšie informácie sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Účinnosť antikoncepcie môže byť znížená, ak pacientka neužíva tablety pravidelne, v prípade gastrointestinálnych ťažkostí alebo pri interakcii s iným liečivom. V týchto prípadoch sa vyžadujú doplnkové antikoncepčné opatrenia, napríklad bariérové metódy.

Účinky na cyklus, menštruačné bolesti a pleť

Belara je určená aj na liečbu akné stredne ťažkého stupňa u žien, ktoré požadujú hormonálnu antikoncepciu.

Na fóre boli často popisované účinky na úpravu cyklu a zníženie menštruačných bolestí u viacerých žien. Niektoré používateľky hlásili zlepšenie pleti už po 2 až 3 mesiacoch.

Viaceré ženy v diskusii uviedli výrazné zlepšenie akné a zmiernenie menštruačných bolestí. Konkrétne prípady spomínali ústup bolestí po 1 až 3 mesiacoch užívania.

Skúsenosti so zlepšením pleti však neboli rovnaké u všetkých žien. V diskusii boli uvedené obdobia od 3 mesiacov až po 1,5 roka a lekárske názory na začiatok účinku sa líšili.

Možné vedľajšie účinky a individuálne skúsenosti

Tak ako všetky lieky, aj Belara môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky Belary sú v praxi veľmi individuálne. V diskusii sa uvádzali migrény, vysoký krvný tlak, nepravidelný pulz, depresie, nadúvanie, citlivosť pŕs, dlhodobé špinenie a kolísanie hmotnosti.

Reakcie na Belaru boli veľmi individuálne: niektorým ženám vyhovovala v súvislosti s úpravou cyklu, menšou bolestivosťou menštruácie a lepšou pleťou, iným nevyhovovala pre migrény, krvácanie alebo psychické ťažkosti.

Zmeny hmotnosti

Skúsenosti s priberaním boli rozdielne. Mnohé ženy uviedli, že nepribrali, iné hlásili prírastok približne 3 kg, jedna používateľka uviedla 5 kg a ďalšia 8 kg počas 3 mesiacov.

Kolísanie hmotnosti preto nemožno podľa týchto skúseností predvídať rovnako u každej ženy.

Psychické a neurologické ťažkosti

V diskusii sa spomínali depresie, migrény, znížené libido aj zhoršenie pleti. Pri závažných alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkoch gynekológovia často menili antikoncepciu na prípravky s iným hormonálnym zložením alebo odporučili vyšetrenia.

V jednom prípade interné a kardiologické vyšetrenia nič nepreukázali a gynekologička Belaru okamžite vysadila a odporučila antikoncepciu s nižším obsahom hormónov.

Kedy bezodkladne kontaktovať lekára

V prípade výskytu zmeny videnia, napríklad dvojitého alebo rozmazaného videnia, straty sluchu alebo zvonenia v ušiach, straty čuchu, bolestí hlavy, ktoré sa časom zhoršujú, straty pamäti, záchvatov alebo slabosti v rukách či nohách, je nutné to ihneď oznámiť lekárovi.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená Belarou, informujte lekára.

Dôležité upozornenia a kontraindikácie

Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, liek sa musí okamžite vysadiť.

Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene vrátane benígnych alebo malígnych nádorov pečene, a to až do času, kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.

Prípravok je kontraindikovaný pri závažnej nedostatočnosti renálnych funkcií alebo pri akútnom renálnom zlyhaní.

Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka a ďalších ochorení.

Odporúča sa nefajčiť. Ženy s tendenciou k chloazme by sa počas užívania prípravku nemali vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.

Prípravok môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov vrátane biochemických parametrov pečeňových, tyreoidálnych, adrenálnych a renálnych funkcií, plazmatických hladín transportných proteínov, napríklad globulínu viažuceho kortikosteroidy, lipidových a lipoproteínových frakcií, parametrov metabolizmu sacharidov a parametrov koagulácie a fibrinolýzy.

Prípravok obsahuje laktózu.

Ochrana pred pohlavne prenosnými infekciami

Hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciou vírusom HIV, AIDS ani pred inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.

Na ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami je potrebné použiť prezervatív, teda kondóm.

Zmena antikoncepcie pri ťažkostiach

Pri závažných alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkoch gynekológovia v diskusii menili antikoncepciu na prípravky s iným hormonálnym zložením alebo odporučili krvné či hormonálne vyšetrenia.

V diskusii boli ako príklady alternatív uvedené Triquilar, Daylette, Nuvaring a Karhlu. Diane35 bola spomenutá ako obmedzená kvôli riziku embólie.

Výber inej antikoncepcie závisí od zdravotného stavu ženy, jej rizikových faktorov a od toho, ako na konkrétny prípravok reaguje.

tags: #belara #antikoncepcia #uzivanie